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購買醫療器械產品要查驗哪六證?
2020-09-02 2113
購買醫療器械產品要查驗哪六證?
(1)《醫療器械生產企業許可證》(二、三類醫療器械生產企業);
(2)《醫療器械產品注冊證》;
(3)經營該產品的經營企業的《醫療器械經營企業許可證》(指經營十三種二類產品以外的二類和三類產品經營企業);
(4)產品合格證;
(5)3C認證證書(凡列入《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械設備，應有3C認證證書及標志);
(6)EMC證書(指醫用電器設備)。