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如何判定醫療器械是否適用？

2020-09-08 1848

醫療器械產品在出廠時都附有說明書，說明書中標明了產品的適用范圍。醫療器械的適用范圍與該產品在其《制造認可表》或《產品注冊登記表》中的相應內容一致。產品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎上，經過食品藥品監督管理部門批準的，有其科學性和法定性。因此，消費者在購買前應仔細查看產品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內容，搞清楚該產品是否適用，必要時，應征求專業醫師的意見。


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