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骨科耗材集采將加速國產替代

2021-03-24 1498

  2021年2月22至23日,國家醫保局局長胡靜林赴四川開展調研,實地考察了華西醫院、華西口腔醫院、四川省骨科醫院關于骨科和口腔科醫用耗材的采購、管理和使用情況。并就深入開展高值醫藥耗材集中帶量采購聽取了四川、江蘇、內蒙古、天津等省(區、市)的思路,以及醫療機構的意見建議。

  2月25至26日,國家醫保局副局長陳金甫則調研了天津市醫療器械質量檢驗中心、正天醫療器械有限公司,了解骨科耗材生產流通情況,聽取企業意見建議。陳金甫在天津主持召開專題研討會,聽取冠脈支架集中帶量采購落地情況,研究下一批醫用耗材集中采購工作。

  從國家醫保局這兩位局長的調研行程均將骨科作為重點中可以看出,骨科耗材或將成為下一批耗材帶量采購的重點品種之一。在冠狀動脈支架之后,骨科何以成為第二個醫保局“開刀”的領域?

  知名醫藥領域觀察人士、風云藥談撰稿人張廷杰告訴健康界:原因在于骨科人工關節和心臟支架有著很多相似之處:全國用量大、價格高、高毛利,同時已經在該領域有充分競爭,并產生出國內較大型綜合性公司,國產產品有一定的占有率。

  事實上,通過查詢數據也確實印證了上述觀點。根據中國醫師協會的數據,在2018 年,在骨科領域,中國人工全髖關節置換手術 達到了439324 臺,人工全膝關節置換手術 249259 臺,膝關節單髁置換手術 11200 臺。

  骨科耗材集采將加速國產替代

  與前次冠脈支架集采所不同的是,相較于冠脈支架近80%的市場份額均為國產廠商的局,骨科植入物領域仍是以進口廠商為主導。

  目前,在不同的細分領域中,國產廠商的市場份額也處于不同的水平,骨科創傷領域約有70%的市場份額屬于國產廠商、脊柱領域約有50%的市場份額屬于國產廠商、關節領域約有30%的市場份額屬于國產廠商。

  對此,國內某醫療器械從業人士王穎認為:“這種進口替代的程度與產品公認的技術難度成反比,說明中國骨科耗材在技術水平上仍較進口產品有一定的差距。但在經歷了十幾年的混亂發展后,中國骨科器械領域仍涌現出一批優秀的領先企業,其中以威高、微創、大博、三友、愛康、春立等上市公司為代表,在市場中取得了不俗的成績。”

  公開數據顯示,創傷領域國產龍頭大博醫療,最新市值達到近400億元,2019年收入12.5億元、凈利潤4.8億元,并且近年來凈利潤一直保持25%的高速增長,高于同行業平均增速。中國骨科植入物的市場規模約300億元,近年來同比增速約在10%-15%。

  “同時,當前國家政策的導向也有利于國產廠商提高市場份額,參考這次冠脈支架的國家級帶量采購,監管層對于價格的要求非常苛刻,而這正是國產廠商的最大優勢。”王穎表示。

  更有意義的是,由于國家級帶量采購必然會將各地區的頂尖醫院納入集采范圍,而這些醫院現在主要使用的是進口產品,國家級的帶量采購的落地有望打破外資骨科廠商在頂尖醫院的統治地位。”王穎告訴健康界。

  “現在中國的國產骨科產品盡管較進口仍有一些差距,但是在設計、材料以及安全性方面已經可以較好地滿足臨床中的需求。”某國產領先的關節廠商技術總監曾表示,“國產廠商也會積極地運用國際上新興的技術去提升自身的技術儲備,并不斷尋找對外資廠商彎道超車的機會。”