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　　2021年2月22至23日，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林赴四川開展調(diào)研，實(shí)地考察了華西醫(yī)院、華西口腔醫(yī)院、四川省骨科醫(yī)院關(guān)于骨科和口腔科醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理和使用情況。并就深入開展高值醫(yī)藥耗材集中帶量采購(gòu)聽取了四川、江蘇、內(nèi)蒙古、天津等省(區(qū)、市)的思路，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見建議。

　　2月25至26日，國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫則調(diào)研了天津市醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心、正天醫(yī)療器械有限公司，了解骨科耗材生產(chǎn)流通情況，聽取企業(yè)意見建議。陳金甫在天津主持召開專題研討會(huì)，聽取冠脈支架集中帶量采購(gòu)落地情況，研究下一批醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作。

　　從國(guó)家醫(yī)保局這兩位局長(zhǎng)的調(diào)研行程均將骨科作為重點(diǎn)中可以看出，骨科耗材或?qū)⒊蔀橄乱慌牟膸Я坎少?gòu)的重點(diǎn)品種之一。在冠狀動(dòng)脈支架之后，骨科何以成為第二個(gè)醫(yī)保局“開刀”的領(lǐng)域?

　　知名醫(yī)藥領(lǐng)域觀察人士、風(fēng)云藥談撰稿人張廷杰告訴健康界：原因在于骨科人工關(guān)節(jié)和心臟支架有著很多相似之處：全國(guó)用量大、價(jià)格高、高毛利，同時(shí)已經(jīng)在該領(lǐng)域有充分競(jìng)爭(zhēng)，并產(chǎn)生出國(guó)內(nèi)較大型綜合性公司，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有一定的占有率。

　　事實(shí)上，通過(guò)查詢數(shù)據(jù)也確實(shí)印證了上述觀點(diǎn)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，在2018 年，在骨科領(lǐng)域，中國(guó)人工全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù) 達(dá)到了439324 臺(tái)，人工全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù) 249259 臺(tái)，膝關(guān)節(jié)單髁置換手術(shù) 11200 臺(tái)。

　　骨科耗材集采將加速國(guó)產(chǎn)替代

　　與前次冠脈支架集采所不同的是，相較于冠脈支架近80%的市場(chǎng)份額均為國(guó)產(chǎn)廠商的局，骨科植入物領(lǐng)域仍是以進(jìn)口廠商為主導(dǎo)。

　　目前，在不同的細(xì)分領(lǐng)域中，國(guó)產(chǎn)廠商的市場(chǎng)份額也處于不同的水平，骨科創(chuàng)傷領(lǐng)域約有70%的市場(chǎng)份額屬于國(guó)產(chǎn)廠商、脊柱領(lǐng)域約有50%的市場(chǎng)份額屬于國(guó)產(chǎn)廠商、關(guān)節(jié)領(lǐng)域約有30%的市場(chǎng)份額屬于國(guó)產(chǎn)廠商。

　　對(duì)此，國(guó)內(nèi)某醫(yī)療器械從業(yè)人士王穎認(rèn)為：“這種進(jìn)口替代的程度與產(chǎn)品公認(rèn)的技術(shù)難度成反比，說(shuō)明中國(guó)骨科耗材在技術(shù)水平上仍較進(jìn)口產(chǎn)品有一定的差距。但在經(jīng)歷了十幾年的混亂發(fā)展后，中國(guó)骨科器械領(lǐng)域仍涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的領(lǐng)先企業(yè)，其中以威高、微創(chuàng)、大博、三友、愛康、春立等上市公司為代表，在市場(chǎng)中取得了不俗的成績(jī)。”

　　公開數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)傷領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)龍頭大博醫(yī)療，最新市值達(dá)到近400億元，2019年收入12.5億元、凈利潤(rùn)4.8億元，并且近年來(lái)凈利潤(rùn)一直保持25%的高速增長(zhǎng)，高于同行業(yè)平均增速。中國(guó)骨科植入物的市場(chǎng)規(guī)模約300億元，近年來(lái)同比增速約在10%-15%。

　　“同時(shí)，當(dāng)前國(guó)家政策的導(dǎo)向也有利于國(guó)產(chǎn)廠商提高市場(chǎng)份額，參考這次冠脈支架的國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)，監(jiān)管層對(duì)于價(jià)格的要求非常苛刻，而這正是國(guó)產(chǎn)廠商的最大優(yōu)勢(shì)。”王穎表示。

　　更有意義的是，由于國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)必然會(huì)將各地區(qū)的頂尖醫(yī)院納入集采范圍，而這些醫(yī)院現(xiàn)在主要使用的是進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)家級(jí)的帶量采購(gòu)的落地有望打破外資骨科廠商在頂尖醫(yī)院的統(tǒng)治地位。”王穎告訴健康界。

　　“現(xiàn)在中國(guó)的國(guó)產(chǎn)骨科產(chǎn)品盡管較進(jìn)口仍有一些差距，但是在設(shè)計(jì)、材料以及安全性方面已經(jīng)可以較好地滿足臨床中的需求。”某國(guó)產(chǎn)領(lǐng)先的關(guān)節(jié)廠商技術(shù)總監(jiān)曾表示，“國(guó)產(chǎn)廠商也會(huì)積極地運(yùn)用國(guó)際上新興的技術(shù)去提升自身的技術(shù)儲(chǔ)備，并不斷尋找對(duì)外資廠商彎道超車的機(jī)會(huì)。”