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醫療器械如何判定是否適用?

2021-04-30 1340

  醫療器械產品在出廠時都附有說明書,說明書中標明了產品的適用范圍。醫療器械的適用范圍與該產品在其《制造認可表》或《產品注冊登記表》中的相應內容一致。產品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎上,經過食品藥品監督管理部門批準的,有其科學性和法定性。

  因此,消費者在購買醫療器械前應仔細查看產品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內容,搞清楚該產品是否適用,必要時,應征求專業醫師的意見。

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