2019,醫(yī)療器械產業(yè)6大趨勢！
自2014年,國家對醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)進行修改和完善,不定期的頒布行業(yè)標準和分類的制定,所頒布的政策可謂刀刀精準。營改增、金稅三期、醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度,以及醫(yī)療控費、醫(yī)聯體和分級診療等政策密集出臺,令人應接不暇,既有商業(yè)模式和市場格局面臨巨大的挑戰(zhàn),行業(yè)面臨重新洗牌。
在新形勢下,國外知名
醫(yī)療器械生產企業(yè)和國藥,華潤,九州通等大型商業(yè)集團公司合作更加緊密,而中小型醫(yī)療器械代理商和生產企業(yè)生存會變得異常艱難。醫(yī)療器械行業(yè)未來發(fā)展趨勢如何,行業(yè)新的機會,新的風口在哪里,如何在激烈的市場競爭中占據先機?
由關系為王逐步轉變?yōu)楫a品為王,品牌為王
國家政策如營改增,金稅三期,反商業(yè)賄賂的導向是不允許帶金銷售,用關系來促進
醫(yī)療器械的銷售這種方式筆者王強認為會隨著時間的推移,作用越來越小,會隨著醫(yī)療器械持續(xù)降價,效果越來越差。
由暴利轉變?yōu)楹侠砝麧?微利的時代
2014年以后降價已經席卷整個醫(yī)用耗材招標,寧波第五批醫(yī)用耗材降價的幅度高達72%,2018年陜西醫(yī)用耗材降價的幅度最高達79%,高值耗材已由暴利轉變?yōu)楹侠砝麧?而常注射器,真空采血管等常規(guī)類產品注冊證達到一百張左右,因競爭對手眾多,低價比拼此起披伏,醫(yī)院在招標中壓價,普通耗材已迎來微利時代。
由渠道為王轉變成大商業(yè)公司,終端為王
目前90%以上的
醫(yī)療器械生產企業(yè)采取的是代理制,奉行渠道為王。但是2020年以后執(zhí)行的醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度,中小型代理商會退出流通渠道,以國藥,華潤,九州通,山東瑞康為代表的大商業(yè)集團公司會主導流通渠道。
在中國IVD領域,正迎來終端為王的時代。邁克,潤達,塞力斯,山東瑞康和迪安等公司采取集約化經營直接掌控終端,2018年已達到二千多家,而邁克,萬孚等 IVD生產企業(yè)收購當地代理商建立子公司,加大對終端的掌控力度。筆者王強了解到高值耗材領域也有幾百家醫(yī)院被打包或托管,以后誰掌控終端,誰就掌握主動權!
國產醫(yī)療器械替代進口醫(yī)療器械
國產醫(yī)療器械替代進口醫(yī)療器械的原因有:一是醫(yī)療控費,2017年底貴州醫(yī)療費用的增長達到18%,與國家規(guī)定醫(yī)療費用增長不允許超過10%的相差比較大,于是貴州的三甲醫(yī)院用國產高值耗材代替進口高值耗材。二是國家和有些省份如四川,江蘇,遼寧等出臺扶持國產醫(yī)療器械的措施,有些政策采購項目優(yōu)先選擇國產醫(yī)療器械。
最主要的是常規(guī)類醫(yī)療器械,國產醫(yī)療器械生產企業(yè)最終會占據主導地位,十多年前BD醫(yī)療的注射器占據80%的市場份額,隨著技術門檻的降低,越來越多的國產醫(yī)療器械生產企業(yè)進入到注射器,價格不斷走低,BD醫(yī)療的注射器銷量持續(xù)下滑。強生退出心臟支架領域,現在又轉讓血糖儀,都是因為沒有高利潤的支撐,又失去技術門檻,導致項目運營困難。
由軍閥混戰(zhàn)轉變?yōu)轭^部公司
B超,DR等常規(guī)類醫(yī)療器械產品有上百個廠家在做,經過若干年的市場競爭,最終會出現頭部公司即四個廠家會占據80%的市場份額,心臟支架就是這樣,樂普,上海微創(chuàng),吉威,遼寧垠藝占據心臟支架80%的市場份額,醫(yī)療器械細分市場其他領域也會是這樣。
產業(yè)化,專業(yè)化的合理分工
為何有些醫(yī)學專家或技術專家出來創(chuàng)業(yè),企業(yè)始終做不大,是因為他們不懂生產,不懂營銷,更不懂管理,要交很多學費,要走很多彎路。為何有些代理商做冷鏈物流要花十五個點甚至更多,依然做不好。而國藥,九州通,華潤等大型商業(yè)集團公司只花八個點左右就能做得井井有條,因為專業(yè)。
醫(yī)療器械注冊人在上海等地區(qū)的實施,為醫(yī)療器械專業(yè)化合理分工打下堅實的基礎。2020年以后實施的醫(yī)用耗材兩票制和提高集中配送度等政策迫使中小型代理商轉型,專注做服務商。
2020年以后醫(yī)療器械產業(yè)化,專業(yè)化的合理分工會越來越明顯,醫(yī)學專家或技術專家專注做研發(fā),贏利模式是通過出售研發(fā)成果掙錢;大商業(yè)集團公司專注做物流配送,融資租賃等,中小型代理商只做服務,外協加工廠專門做貼牌加工,生產企業(yè)主要精力放在品牌的打造和市場推廣上;這樣形成專業(yè)人,做專業(yè)事。醫(yī)療器械輕資產運營會成為現實!
把握利好消息,順勢而為
近段時間,有些醫(yī)療器械生產企業(yè)和代理商在搶注冊,為什么?是源于二類醫(yī)療器械的產品注冊權限即將上移到國家局,也意味著二類醫(yī)療器械的產品注冊時間會延長,注冊難度會加大,費用會增加。
選擇什么樣的品種去注冊?筆者王強建議選擇在免臨床目錄里面的品種,這樣可省幾十萬的費用,注冊完成的時間還可提前半年,更重要的在于有些企業(yè)注冊證未通過,就是因為臨床試驗這個環(huán)節(jié)出了問題,所以我們不僅要關注藥監(jiān)局發(fā)布的免臨床目錄,還要關注藥監(jiān)局發(fā)布的最新通告和產品分類的界定。
有些品種會由三類降為二類,2009年國食藥監(jiān)械[2009]582號文:關于調整醫(yī)用室內空氣消毒設備管理的通知明確指出醫(yī)用室內空氣消毒設備不再按照醫(yī)療器械實施行政許可,無需辦理醫(yī)療器械產品注冊證。這些都是機會,國家投資8500億做基層醫(yī)療的建設,這里面也蘊含著無限商機,萬東醫(yī)療等企業(yè)這幾年做了好幾個政府采購項目,從中受益。您參與了嗎?您的企業(yè)營業(yè)收入增加了嗎? 2020年醫(yī)聯體和分級診療會在全國落地執(zhí)行,這其中產生的紅利您如何去拿到?
