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如何判定醫療器械是否適用?

2020-10-27 1587

  醫療器械產品在出廠時都附有說明書,說明書中標明了產品的適用范圍。醫療器械的適用范圍與該產品在其《制造認可表》或《產品注冊登記表》中的相應內容一致。產品的適用范圍一般是在臨床試驗的基礎上,經過食品藥品監督管理部門批準的,有其科學性和法定性。因此,消費者在購買前應仔細查看產品的適用范圍、禁忌證、注意事項等內容,搞清楚該產品是否適用,必要時,應征求專業醫師的意見。

  可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證,常見的主要有家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。

  家用檢測器械

  血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。

  家用醫療康復器具

  家用制氧機、頸椎腰椎牽引器、防壓瘡床墊、矯形器等。