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國務院辦公廳關于印發:醫療器械身份證使用范圍,擴大!

2021-10-12 1526

  三醫聯動中,醫保對醫療、醫藥資源合理配置與科學使用具有核心杠桿作用,編碼的落地和聯動,探索了唯一標識在醫療、醫保工作中的應用,在此影響下,若醫保將和編碼逐漸協同,無論在支付、結算、回款等方面將全面影響行業。

  而山西省等多地市也曾發文指出,無新的醫保編碼的相關耗材,醫保基金不予支付,這也從另一角度說明,編碼的重要性已經不僅僅是包裝上的掃碼追溯那么簡單。

  近日,國務院辦公廳關于印發“十四五”全民醫療保障規劃的通知,內容指出新一輪醫改以來,我國已建成全世界最大、覆蓋全民的基本醫療保障網,其中藥品集中帶量采購工作實現常態化。高值醫用耗材集中帶量采購改革破冰。醫療服務價格合理調整機制初步形成。

  需要指出的是,在《規劃》中,著重指出了:要分步實施醫療器械唯一標識制度,拓展醫療器械唯一標識在衛生健康、醫療保障等領域的銜接應用。

  此項規定逐步實施會對行業產生哪些影響?據器械查詢,醫療器械的“電子身份證”就是醫療器械唯一標識(Unique Device Identification,簡稱UDI)。

  此前,醫療器械在流通使用環節無碼或者一物多碼現象普遍,嚴重影響了醫療器械生產、流通、使用等各環節對醫療器械的精準識別,難以實現有效監督和管理。

  而實施UDI后,則有望實現“一械一碼一身份”,從源頭生產、經營流通、到臨床使用各環節“一碼聯通”。

  其中,器械標識DI屬于靜態信息,它是醫療器械產品在供應鏈中的身份標識,可作為進入數據庫查詢該產品追溯基本信息的“關鍵字”。

  而生產標識PI屬于動態信息,它包括醫療器械產品的序列號、批號、生產日期和有效期等,是醫療器械產品的動態附加信息,它與DI聯合使用,才能指向特定的醫療器械產品。

  我國在2019年明確提出“制定醫療器械唯一標識系統規則”,隨后,《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》、《醫療器械唯一標識系統規則》、《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》等一系列相關政策文件密集出臺,提出用2019年7月到2020年7月一年的時間,實施醫療器械唯一標識試點工作。

  國家將繼續推進唯一標識系統建設后續工作,建立唯一標識示范交流機制,在醫療器械生產、經營、使用、監管各環節建立唯一標識示范點。做好唯一標識試點企業的督促檢查工作。

  同時深入醫療器械企業、醫療機構等唯一標識試點一線,調研試點情況,做好試點總結,為唯一標識實施奠定基礎。來自醫療機構、醫療器械生產、經營企業代表匯報交流了唯一標識在醫療器械生產、流通、使用各環節的應用情況。

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